서식 제##호 뇌연구자원 기증 설명문

뇌연구자원 기증 설명문

목 차

1. 뇌연구자원 기증이 필요한 이유	2

2. 뇌연구자원 기증에 포함되는 사항	2

3. 진료기록 정보 제공 동의	3

4. 기증자 사망 후 절차	3

5. 뇌연구자원의 보관과 활용	4

6. 기증자 및 유족에 대한 예우	5

7. 동의 철회	5

안녕하십니까? ○○○뇌은행입니다.

뇌연구자원 기증에 관심을 가져 주셔서 감사합니다.

본 설명문은 뇌연구자원 기증에 관한 설명을 드리기 위한 자료입니다.

설명문은 총 ○ 페이지로 구성되어 있습니다. 처음부터 끝까지 신중하게 읽어보시고 동의 의사를 결정하시기 바랍니다. 기증과 관련된 모든 절차는 누구보다 기증자 본인의 뜻이 중요합니다.

※ 본인이 살아있는 동안 뇌 기증 동의를 한 경우에는 유족의 동의가 없더라도 기증할 수 있지만, 실제 뇌 기증은 기증자 본인이 사망한 이후에 이루어지므로, 가족에게 본인의 기증 의향을 충분히 설명하고 미리 상의를 하는 것이 중요합니다. 이와 같은 준비는 가족의 사망으로 인한 아픔 속에서 새로운 갈등과 혼란을 겪는 것을 피하고, 기증 절차를 순조롭게 진행하는 일에 큰 도움이 됩니다.

이해하기 어렵거나 궁금한 점은 언제든지 문의 주십시오. 뇌은행 담당자는 귀하의 모든 질문에 대해서 최선을 다해 답변을 드릴 것입니다.

○○○뇌은행

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기증(희망)자 :               (서명/인)

1. 뇌연구자원 기증이 필요한 이유

치매, 알츠하이머병, 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환은 노년기 환자들이 상당히 두려워하는 질환 중의 하나일 것입니다. 또 젊은 층에서도 우울증, 불안장애, 조현병 등 정신질환의 영향을 받는 사람의 수가 늘어나고 있습니다.

뇌질환은 환자 본인의 삶의 양상에 상당한 변화를 가져오고, 그를 돌보는 가족들에게도 큰 부담과 고통을 주는 경우가 많기 때문에 질병의 예방과 치료법의 개발을 기다리는 사람들이 많습니다. 이러한 질병의 치료법을 개발하기 위해서는 원인을 아는 것이 필요하고, 원인을 알려면 부검을 통해 얻은 뇌 조직을 이용하는 연구가 수행되어야 합니다.

‘뇌 질환을 앓은 경험이 있는 환자’뿐 만 아니라, 이들과 비교할 수 있는 ‘건강한 사람’의 뇌연구자원도 중요하기에 특별한 뇌신경질환이 없는 사람의 뇌연구자원도 필요합니다.

2. 뇌연구자원 기증에 포함되는 사항

‘뇌연구자원’은 뇌와 관련된 조직, 세포 및 체액등과 그로부터 분리한 산물, 임상정보, 역학정보 등을 의미합니다(「뇌연구 촉진법」 제2조). 즉, 뇌연구자원은 뇌질환의 원인과 치료 방법 등의 연구에 필요한 자원으로, 뇌 조직 외에 뼈, 혈액, 뇌척수액, 신체 장기 등과 여기에서 분리한 DNA, RNA 등이 포함될 수 있으며, 이와 관련된 진료기록과 역학정보, 병리정보, 영상정보, 유전정보, 오믹스정보 등이 포함될 수 있습니다.

뇌연구자원을 기증한다는 것은 뇌질환이 어디에서 어떻게 비롯되었는지 정확하게 확인하기 위한 연구에 필요한 시신 뇌연구자원, 인체 뇌연구자원, 또는 생전 진료기록 등을 추후 연구에 활용할 수 있도록 뇌은행에 제공하는 것을 의미합니다.

☞ 저희 ○○○뇌은행에서 수집하는 뇌연구자원은 ***입니다.

3. 진료기록 정보 제공 동의

기증자가 살아있는 동안 어떤 진단과 치료를 받았는지에 관한 정보는 매우 중요한 역할을 합니다. 뇌연구자원과 진료기록을 함께 제공하면 연구에 많은 도움이 됩니다. 기증자의 인적 사항은 비식별화되어 연구에 제공됩니다.

상황에 따라 필요한 경우 임상평가, 신경심리검사, 뇌영상 촬영 등의 추가검사를 요청드릴 수 있습니다. 추가 검사를 받을 것인지 여부는 선택 사항입니다. 추가 검사를 받지 않으시더라도 기증 동의를 하시는데 전혀 영향을 미치지 않습니다.

○○○뇌은행에서는 추가 검사와 관련된 정보를 귀하께 드리기 위해 연락을 드릴 수 있습니다. 검사 종류 등 자세한 사항은 코디네이터를 통해 안내를 받으실 수 있습니다.

4. 기증자 사망 후 절차

(뇌은행과의 연락) 뇌연구자원 기증은 사망 후 약 24시간 이내에 최대한 신속하게 이루어지는 것이 매우 중요합니다. 기증자가 사망하신 경우에는 뇌은행에 즉시 알려주시면 이후 절차를 안내드릴 것입니다. 기증자의 임종이 가까운 때에 미리 연락 주시는 것도 기증 절차를 준비하는데 많은 도움이 됩니다.

(장례 절차) 기증은 사망 후 최대한 신속하게 이루어지므로 대체로 장례 절차에 큰 영향을 미치지 않습니다. 장례식장 또는 화장장에 미리 연락을 하시고 준비를 하시는 것이 좋습니다.

(장기기증과의 관계) 뇌 기증 희망등록과 장기기증희망등록을 모두 하신 경우에는 사망 당시의 기증자의 상태에 따라서 절차가 다르게 진행됩니다. 물론, 생전에 장기기증 동의를 하셔도 뇌 기증 희망등록하는데 아무런 지장이 없습니다. 다만, 이식을 위한 장기기증은 ‘뇌사 판정’을 요건으로 하고 있습니다. 따라서, 뇌사 판정을 받지 않고 사망하시는 경우에는 이식 목적의 장기기증은 불가능합니다. 반대로 뇌사 판정을 받으신 경우에는 뇌연구자원 기증은 불가능합니다.

(인체조직 기증과의 관계) 생전에 인체조직 기증 동의를 하셔도 뇌 기증 희망등록하는데 아무런 지장이 없습니다. 그러나, 뇌연구자원 기증과 인체조직 기증은 각 기증 절차를 담당하는 기관과 전문인력에 차이가 있습니다. 따라서 상황에 따라서 두 가지가 동시에 진행되는 것이 어려울 수도 있습니다.

(교육용 해부실습을 위한 시신기증과의 관계) 해부실습을 위한 시신기증과 뇌연구자원 기증동의를 모두 하실 수 있습니다. 그러나, 두 가지를 동시에 진행하는 것은 어려울 수도 있습니다.

(자택사망 등) 기증자가 자택에서 사망하셔서 검안이 필요한 경우 또는 코로나-19 등 감염성이 의심되는 경우에는 일정 시간이 소요될 수 있어 부득이하게 뇌기증이 어려울 수 있습니다.

5. 뇌연구자원의 보관과 활용

(비식별처리) 기증된 뇌연구자원은 개인을 식별할 수 없는 형태로 보관 및 활용합니다. 각 기증자에게 고유의 코드를 부여하며, 정보와 자원을 분리하여 보관합니다.

(연구분야) 기증된 뇌연구자원은 뇌와 관련된 다양한 분야의 신경질환과 정신질환 연구에 제공됩니다.

(연구자) 주로 대학, 공공 연구기관 및 산업체에 소속된 연구자에게 뇌연구자원을 제공합니다.

(활용 절차) 연구책임자는 연구계획서를 작성하여 기관생명윤리위원회의 심의를 통과한 경우에 한해서 뇌은행에 뇌연구자원을 신청할 수 있습니다. 뇌은행은 연구자의 연구경력, 연구 계획의 타당성, 자원의 양, 정보보안 수준, 폐기 계획 등을 종합적으로 검토하여 뇌연구자원의 제공 여부를 결정합니다.

(유전정보 분석) 뇌연구자원을 이용하는 연구 중에는 유전정보 분석이 포함되는 경우도 있습니다. 이 과정에서 기증자를 식별할 수 없도록 조치를 한 후에 연구를 수행합니다.

(해외분양) 해외 연구자 또는 국제 컨소시엄에서도 국내의 자원 분양을 신청할 수 있습니다. 해외 분양의 필요성과 이익 등 엄격한 요건을 충족하는 경우에 한하여 제공될 수 있습니다.

(폐기) 동의 철회, 동의기간 경과, 이용 목적 달성 등의 경우에는 자원을 법적 절차와 요건에 따라서 폐기합니다.

6. 기증자 및 유족에 대한 예우

뇌연구자원을 통해서 기증자 및 유족에게 직접적으로 제공되는 이익은 없습니다.

(장제비 등 지원) 뇌은행에서는 기증자와 유족에 대한 감사의 마음을 담아 소정의 장제비를 지원해드리고 있습니다. 구체적인 금액과 지원 방법은 ○○○뇌은행 코디네이터가 안내 드릴 예정입니다.

(뇌부검보고서) 뇌 부검 보고서는 기증자의 뇌 건강에 관한 진단을 담은 보고서입니다. 이러한 정보는 기증자의 질환과 상태에 대해 해결하지 못했던 궁금증을 해소하는데 도움이 되며, 기증자의 유족에게도 의미가 있는 정보가 포함될 수 있습니다. 뇌 부검 보고서는 기증자의 유족이 수령을 희망하는 경우에 한해서 제공해드립니다. 보고서 수령 후 궁금한 점이 있으시면 뇌 은행 담당자에게 연락주시기 바랍니다.

(상업적 이익 발생 시) 기증하신 뇌연구자원을 이용하여 연구자가 상업적인 이익을 얻을 수 있습니다. 그러나 이러한 이익을 기증자에게 제공하지 않습니다.

7. 동의 철회

뇌연구자원 기증 동의를 한 경우에도 철회가 가능합니다. 기증 동의하신 사항의 일부에 대해서만 철회하고 변경을 하는 것도 가능합니다.

동의서를 제출하셨던 뇌은행에 연락하시면 철회신청서를 보내 드립니다. 철회신청서는 뇌은행에 우편 또는 방문하여 제출하시면 됩니다. 철회신청서를 접수한 뇌은행은 즉시 관련 정보와 자원을 법적 절차에 따라서 폐기하고, 폐기확인서를 보내드립니다.

다만, 동의를 철회하시기 전에 기증된 뇌연구자원이 연구자에게 제공된 이후에는 동의를 철회하더라도 해당 자원을 폐기할 수 없습니다.